Bestehen Sie Ihr nächstes Audit ohne Abweichungen?
In der pharmazeutischen Produktion sind „Minor Findings“ ärgerlich, „Major Findings“ im Bereich Pest Control oft geschäftskritisch. Herkömmliche Schädlingsbekämpfung mit manuellen Kontrollen alle 4-6 Wochen hinterlässt eine Datenlücke, die Auditoren zunehmend kritisieren.
Die Herausforderungen moderner Quality-Systeme:
- Dokumentationslücken: Was passiert zwischen den Kontrollintervallen?
- Reaktive Maßnahmen: Handeln erst nach dem Befall ist im Reinraum zu spät.
- Mangelnde Datenintegrität: Papierprotokolle oder nachträglich digitalisierte Listen genügen modernen Data Integrity-Anforderungen (ALCOA+) oft nicht mehr.
Vom Schädlingsbekämpfer zum Risikomanager
Anticimex integriert sich nahtlos in Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS). Unser Fokus liegt auf Prävention durch permanente Überwachung und Datenanalyse.
Unser Pharma-Service-Level umfasst:
- Permanentes Monitoring (24/7): Einsatz des Anticimex SMART Systems für lückenlose Überwachung kritischer Kontrollpunkte (CCP) in Echtzeit.
- Automatisierte Trendanalysen: Unser System liefert Ihnen die Daten für Ihre Annual Product Reviews auf Knopfdruck. Erkennen Sie Risiken, bevor sie zum Trend werden.
- Sofortige Alarmierung & CAPA: Bei Aktivität erhalten Sie sofort eine Meldung, um Corrective and Preventive Actions (CAPA) ohne Zeitverzug einzuleiten.
- Giftfreie Zonen: Validierte Verfahren für sensible Bereiche (Reinräume, Lager), die den Einsatz von Rodentiziden obsolet machen.
Schädlingsprävention ist unser Patient
Die Schädlingsbekämpfung in der pharmazeutischen Industrie muss unter einem strengen, individualisierten Programm entwickelt werden, das sich auf die Vorbeugung und kontinuierliche Überwachung ihrer Einrichtungen konzentriert und das Problem beseitigt, bevor es überhaupt entsteht. Wir setzen vor allem auf vorbeugende Maßnahmen, die die Umwelt schonen, und durch den Einsatz von Spitzentechnologien erreichen wir eine größere Kontrolle und Sicherheit der Anlagen.
Wir decken jeden Zwischenfall auf, wobei die maximale Sicherheit sowohl der Mitarbeiter als auch der pharmazeutischen Produkte oberste Priorität hat.
Validierte Implementierung in 4 Phasen
Um Ihre laufenden Prozesse (SOPs) nicht zu stören, folgt unsere Übernahme einem strikten Plan:
- Site Survey & Risk Assessment: Detaillierte Bestandsaufnahme der baulichen Substanz und Prozessflüsse. Identifikation von Entry Points
- Customized IPM Design: Erstellung eines Lageplans und Festlegung der Monitoring-Punkte basierend auf Ihrer Risikoanalyse
- System-Implementierung & Kalibrierung: Installation der SMART-Hardware und Einweisung Ihres Personals
- Laufende QA-Reviews: Trendgespräche mit Ihrem festen Ansprechpartner
Integrierte Schädlingsprävention (IPM) nach GxP-Standards
Unser Ansatz geht über bloße Bekämpfung hinaus: Wir etablieren ein lückenloses Risikomanagement-System für Ihr Unternehmen.
- Ganzheitliche Risikoanalyse (Risk Assessment): Wir inspizieren nicht nur, wir auditieren Ihre Standorte. Wir identifizieren bauliche Schwachstellen (Entry Points) und Prozessrisiken gemäß HACCP-Grundsätzen.
- Bauliche & Hygienische Beratung: Sie erhalten konkrete Handlungsempfehlungen zur Optimierung Ihres Hygiene Designs und der Gebäudesubstanz, um Schädlingsbefall präventiv auszuschließen ("Pest Proofing").
- Proaktives Monitoring statt Reaktion: Wir warten nicht auf Befall. Durch permanente Überwachung kritischer Kontrollpunkte (CCP) erkennen wir Abweichungen frühzeitig und leiten Sofortmaßnahmen ein.
- Produktsicherheit & Biozid-Minimierung: In sensiblen Bereichen (z.B. Reinräumen) setzen wir auf validierte, giftfreie Verfahren (Non-Tox), um jegliche Kontamination Ihrer Produkte durch Wirkstoffe auszuschließen.
- Audit-konforme Dokumentation: Keine Zettelwirtschaft. Nach jedem Service erhalten Sie digital signierte Berichte, Trendanalysen und Nachweise, die den Anforderungen von FDA, GMP und IFS standhalten.
- Qualifizierte Experten vor Ort: Unsere Servicetechniker sind speziell für sensible Industrieumgebungen geschult. Wir respektieren Ihre SOPs, Sicherheitsvorschriften und Hygieneschleusen penibel.
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